崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開展上市后非注冊類臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、對所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理,及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗(yàn)順利開展。
3、負(fù)責(zé)與市場、醫(yī)學(xué)等溝通研究設(shè)計(jì)及過程實(shí)施,選定試驗(yàn)中心和研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算,進(jìn)行必要的共同拜訪。
4、作為公司的主要對外代表及時(shí)向研究者傳遞公司的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系,協(xié)助研究者參加相關(guān)會(huì)議。
5、審閱所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的例行訪視報(bào)告與其他TMF文件,審閱并批準(zhǔn)與中心及項(xiàng)目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗(yàn):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷;具有一定醫(yī)學(xué)功底;既往有CRA工作1年以上經(jīng)驗(yàn);如有注冊類臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),接受優(yōu)秀C轉(zhuǎn)A;
2、綜合素質(zhì):
(1)善于溝通表達(dá)、社交能力良好;
(2)誠實(shí)守信、樂觀自信、肯吃苦、有團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力;
(3)能接受出差。
工作地點(diǎn):青島
負(fù)責(zé)項(xiàng)目領(lǐng)域:心血管、腎科、婦科、產(chǎn)科、血液科
職位福利:餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢