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崗位職責(zé)： 1.作為項目程序員，根據(jù)eCRF和數(shù)據(jù)庫說明文件制作注釋病例報告表（aCRF）； 2.作為項目程序員，根據(jù)方案、eCRF、數(shù)據(jù)庫說明文件、統(tǒng)計分析計劃和統(tǒng)計圖表模板編寫數(shù)據(jù)集說明文件（Specification）； 3.作為項目程序員，根據(jù)數(shù)據(jù)集說明文件生成表格數(shù)據(jù)集和分析數(shù)據(jù)集； 4.作為項目程序員，根據(jù)統(tǒng)計分析計劃和統(tǒng)計圖表模板生成相應(yīng)的圖表、清單； 5.制作項目數(shù)據(jù)說明文件（Define）和數(shù)據(jù)審閱說明（Review Guide）； 6.審核和保證項目質(zhì)量，完成eCTD遞交； 7.審閱核查CRO提供的數(shù)據(jù)集說明文件、程序文件、數(shù)據(jù)說明文件和數(shù)據(jù)審閱說明等； 8.為其他部門工作需求提供程序支持，如數(shù)據(jù)管理部門核查所需的各種清單等； 9.有維護和完善SAS宏程序的能力。 崗位要求： "1.統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生、計算機等碩士及以上學(xué)歷； 2.至少3年及以上工業(yè)界工作經(jīng)驗（主導(dǎo)過2個以上III期臨床試驗編程全流程），涉及NDA臨床試驗數(shù)據(jù)庫遞交優(yōu)先考慮； 3.SAS Base/Advanced認證，精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)，熟悉Python或R優(yōu)先考慮； 4.SAS平臺管理及開發(fā)自動化程序能力； 5.優(yōu)秀的表達溝通能力和跨部門協(xié)作能力。"