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職位描述 工作職責： 1、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核及存檔； 2、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督； 3、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理； 4、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范； 5、協(xié)同指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進； 6、協(xié)同醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 7、配合組織驗證、校準相關設施設備； 8、協(xié)同組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； 9、協(xié)同醫(yī)療器械召回的管理； 10、協(xié)同對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核； 11、協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓； 12、協(xié)同對第三方物流倉庫質(zhì)量管理檢查指導和監(jiān)督； 13、完成上級領導交辦的其他工作。 崗位要求： 1、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)（包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)）； 2、1年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3、熟悉醫(yī)療器械流通企業(yè)質(zhì)量管理相關法規(guī)及工作流程，熟悉質(zhì)量體系管理要求； 4、有較強的文字及口頭表達能力，有效的分析、解決問題能力、較好的學習、溝通能力、較強的執(zhí)行力、責任心； 5、熟悉各種常用辦公軟件（WORD、EXCEL、PPT等）； 6、崗位職業(yè)道德，嚴格執(zhí)行公司信息保密協(xié)定。