職位描述
滅菌工藝
【崗位職責(zé)】
一、 設(shè)備管理與維護(hù)
1. 負(fù)責(zé)無(wú)菌灌裝線、滅菌設(shè)備、隔離器等關(guān)鍵設(shè)備的日常運(yùn)行維護(hù)
2. 制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃
3. 及時(shí)處理設(shè)備故障，確保生產(chǎn)連續(xù)性
二、 生產(chǎn)工藝支持
1. 參與無(wú)菌工藝的優(yōu)化和改進(jìn)
2. 協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題
3. 監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保符合GMP要求
三、 驗(yàn)證工作
1. 參與設(shè)備確認(rèn)和工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）
2. 協(xié)助完成培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)
3. 編制相關(guān)驗(yàn)證文件
四、 合規(guī)管理
1. 確保車(chē)間設(shè)備操作符合無(wú)菌生產(chǎn)規(guī)范
2. 參與偏差調(diào)查和CAPA制定
3. 協(xié)助完成各類(lèi)GMP檢查
五、 技術(shù)培訓(xùn)
1. 對(duì)操作人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)
2. 編寫(xiě)設(shè)備操作和維護(hù)SOP
【任職要求】
一、 教育背景
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 制藥工程、機(jī)械工程、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
二、 工作經(jīng)驗(yàn)
1. 3年以上無(wú)菌制劑車(chē)間設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)
2. 熟悉注射劑生產(chǎn)設(shè)備操作原理
三、 專(zhuān)業(yè)技能
1. 掌握GMP無(wú)菌生產(chǎn)要求
2. 具備設(shè)備故障診斷和維修能力
3. 熟悉驗(yàn)證流程和文件編寫(xiě)
四、 能力要求
1. 良好的問(wèn)題解決能力
2. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
3. 能適應(yīng)潔凈區(qū)工作環(huán)境
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥研發(fā)生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
徐沛銘/Recruiter
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遠(yuǎn)大醫(yī)藥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（英文名稱(chēng)為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬(wàn)，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心，超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過(guò)億產(chǎn)品 16個(gè)，業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
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