職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；
1、負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄的領(lǐng)用及發(fā)放；
2、負(fù)責(zé)管控日常公用記錄的領(lǐng)用及發(fā)放，填寫完回收再發(fā)放；
3、負(fù)責(zé)中間體取樣，和帶包裝產(chǎn)品取樣；
4、檢查物料使用情況，設(shè)備狀態(tài)，監(jiān)督按照SOP操作執(zhí)行，及時(shí)糾正，異常事件記錄，組織處理并檢查外觀；
5、負(fù)責(zé)收集、審核批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；
6、檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況，同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況；
7、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時(shí)效性；落實(shí)GMP相關(guān)制度的執(zhí)行，按照GMP要求進(jìn)行日常工作，監(jiān)督崗位操作人員對崗位操作程序、工藝規(guī)程及其他相關(guān)文件的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)不符合GMP的行為可責(zé)令改正，并進(jìn)行考核；
工作地點(diǎn)
大冶市湖北省黃石市金山大道東69號(hào)
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遠(yuǎn)大醫(yī)藥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心，超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個(gè)，業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時(shí)等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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