雇員點評標簽
職位描述
藥品質(zhì)量分析質(zhì)量研究QR色譜儀
崗位職責：
1、負責編制分析方法驗證方案、執(zhí)行分析方法驗證并完成驗證報告。
2、負責設計和執(zhí)行強制降解和影響因素試驗
3、負責原料、中間體和成品的檢測。
4、負責物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標準和分析方法的起草。
5、負責缺陷信、客戶投訴、OOS和偏差的調(diào)查；
6、在工作中踐行嚴格的GMP要求和數(shù)據(jù)完整性要求；
學歷要求：
統(tǒng)招本科，985/211更佳
工作經(jīng)驗和能力要求：
1、具有3-5年原料藥行業(yè)的質(zhì)量分析和研究工作。
2、熟練掌握HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等儀器的使用，能夠?qū)x器進行維護、校驗和故障排查解決。
3、熟練掌握分析方法驗證的全過程，具備較豐富的分析方法驗證經(jīng)驗。具有一定的分析方法開發(fā)能力。
4、熟悉色譜分析技術理論，對物料和產(chǎn)品的質(zhì)量研究概念具有較好的理解。
5、掌握一定的GMP、藥典、法規(guī)、指南等知識。
6、工作認真負責，善于溝通交流，具有較好的思維邏輯能力和抗壓能力。
工作地點
臺州臨海市浙江華海建誠藥業(yè)有限公司
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華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務百姓健康。
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