1、參與新項目的中試工藝梳理及設(shè)備匹配,負(fù)責(zé)新項目工藝驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫,負(fù)責(zé)中試及驗證批生產(chǎn)跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析;
2、負(fù)責(zé)項目的生產(chǎn)跟蹤、批報記錄及數(shù)據(jù)分析;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)項目的批記錄模板編寫及監(jiān)督填寫;
4、參與項目工藝優(yōu)化方案的設(shè)計,負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)整理和實驗報告撰寫;
5、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量審計所需要的人員、設(shè)備、物料、工藝文件等方面的準(zhǔn)備工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)經(jīng)驗;藥物化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、參與過3個以上發(fā)酵項目分離、純化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化的全流程;
3、有較強責(zé)任心、執(zhí)行力、積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有合作和創(chuàng)新精神;
4、熟悉固液分離、萃取、結(jié)晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段;
5、熟悉車間的公用工程以及車間純化相關(guān)設(shè)備的運行原理和性能;
6、熟悉GMP的相關(guān)知識以及操作實踐經(jīng)歷。