雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
QC化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、微生物QC：
（1）根據(jù)產(chǎn)品特性或檢測需求（如無菌檢查、微生物限度、控制菌檢測等），設(shè)計(jì)微生物分析方法驗(yàn)證方案等；
（2）主導(dǎo)注射劑等特殊劑型的方法學(xué)驗(yàn)證，編寫驗(yàn)證方案/報(bào)告，確保符合各國藥典等法規(guī)要求；
（3）具備微生物培養(yǎng)、菌種傳代、純化分離、革蘭氏染色等實(shí)驗(yàn)操作能力；
2、成品/理化QC:
（1）成品、中間產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品液相、溶出等檢測；
（2）熟悉分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移流程，獨(dú)立起草分析方法驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告
（3）掌握高效液相色譜和溶出儀的使用方法，熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析檢測項(xiàng)，人員培訓(xùn)、儀器操作維護(hù)、樣品檢測、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告開具、文件記錄管理、偏差調(diào)查、變更管理、異常事件調(diào)查等
（4）支持內(nèi)部和外部審計(jì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP核查
（5）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品方法驗(yàn)證工作，能獨(dú)立起草驗(yàn)證方案、報(bào)告；
3、任職要求
（1）具備藥學(xué)、生物工程、藥品生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
（2）2年以上檢測經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
臺州臨海市浙江華海制藥科技有限公司江南街道匯豐南路1800號
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職位發(fā)布者
吳文獻(xiàn)/人事經(jīng)理
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華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個(gè)國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國際化平臺，以運(yùn)籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國產(chǎn)價(jià)格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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