職位描述
新藥注冊(cè)化學(xué)原料藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、藥品信息及藥品注冊(cè)管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、
2、藥品的注冊(cè)申報(bào)，申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)、補(bǔ)充申請(qǐng)、包材和說明書備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負(fù)有保密義務(wù)；
4、負(fù)責(zé)省級(jí)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)；
5、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、了解藥品管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)申報(bào)流程，掌握申報(bào)資料撰寫要求；
3、良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練使用辦公軟件；
4、良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任心，勤奮、肯吃苦；
5、有過藥物研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄用。
工作地點(diǎn)
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街12號(hào)
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職位發(fā)布者
張倩/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京銳業(yè)制藥有限公司北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月，注冊(cè)地址位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)。 2019年5月30日，北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目”，其中一期項(xiàng)目占地面積67333平方米，建筑面積47903平方米，總投資4億元，作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一，新生產(chǎn)基地計(jì)劃年產(chǎn)能3000萬袋，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體，以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品，擁有2個(gè)制造中心、1個(gè)藥物研究院，1個(gè)博士后工作站，各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源，走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路，突破了美國、日本對(duì)粉液雙室袋的技術(shù)壟斷，是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項(xiàng)國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊(duì)伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中，銳業(yè)制藥將以“福祉社會(huì)”為宗旨，充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用，這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破，公司將遇到前所未有的發(fā)展機(jī)遇，為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團(tuán)隊(duì)，我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識(shí)之士積極加入，來實(shí)現(xiàn)我們共同的夢(mèng)想。公司地址：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號(hào)
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