雇員點評標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查仿制藥Ⅰ期BEGCP證書CRACRC
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制。包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項目按計劃實施。
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗方案進(jìn)行
任職要求：
1、1~3年同崗位工作經(jīng)驗；
2、本崗常駐杭州，食宿自理
工作地點
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
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職位發(fā)布者
tjhkyy/人事經(jīng)理
立即溝通
漢康醫(yī)藥
漢康醫(yī)藥集團(tuán)成立于1999年，是國內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團(tuán)以仿制藥立足，以創(chuàng)新藥行遠(yuǎn)，致力于成為新藥開發(fā)全流程系統(tǒng)化方案的提供者、客戶多元化服務(wù)需求的解決者、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率的踐行者和造福人類健康的信仰者。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，漢康全國員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局，夯實了集團(tuán)為國內(nèi)、國際醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。當(dāng)前，漢康已為國內(nèi)外 600余家企業(yè)開發(fā)了 200余個品種，曾服務(wù)創(chuàng)新藥 10余個，成功開發(fā)首仿藥 10余個、國內(nèi)前三家過評品種 20余個、產(chǎn)值過億品種 30余個，搭建10余個創(chuàng)新制劑與原料藥開發(fā)平臺。未來，漢康將持續(xù)構(gòu)建開放共贏、協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)體系，推進(jìn)開放、融合的合作模式，為中國醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和健康中國戰(zhàn)略實踐貢獻(xiàn)更多力量。
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