崗位職責(zé):
1、能夠解析研發(fā)提供轉(zhuǎn)移資料及時完成檢驗方法的建立和文件的起草,確保實驗室檢驗方法符合國內(nèi)國際標準,達到上市注冊要求;
2、依據(jù)GMP的標準及相關(guān)文件要求完成日常原輔料及包材檢驗工作;
3、能夠?qū)⒆约赫莆盏臋z驗技能和知識以培訓(xùn)和演示的方式教授給他人;
4、維護實驗室衛(wèi)生環(huán)境及安全,保障檢驗工作順利進行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),制藥原輔料檢驗工作經(jīng)驗5年以上;
2、深入了解國內(nèi)外藥典,能夠及時關(guān)注國內(nèi)外制藥行業(yè)法律法規(guī)動向;
3、對于比較困難復(fù)雜的檢驗項目能夠獲悉檢驗原理,對于新方法能夠以極大的熱情開展研究;
4、能夠結(jié)合實驗室當前狀況優(yōu)化檢驗流程,提高檢驗效率。