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1) 在經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證的管理工作； 2) 負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量管理體系，引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和工具，確保管理體系持續(xù)改善； 3) 負(fù)責(zé)落實(shí)藥品上市持有人質(zhì)量主體責(zé)任，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)GMP、GAP等法規(guī)執(zhí)行情況，執(zhí)行檢查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施內(nèi)部審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系合規(guī)； 4) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管控策略與計(jì)劃，組織開(kāi)展、指導(dǎo)和跟蹤實(shí)施過(guò)程，及時(shí)糾偏并制定有效的糾正預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，質(zhì)量管理水平持續(xù)提升； 5) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保按照已批準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件執(zhí)行； 6) 負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控體系，組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、分級(jí)管理，制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施并監(jiān)督實(shí)施，杜絕質(zhì)量不良事件發(fā)生，防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 任職要求： 1) 第一學(xué)歷為大學(xué)本科及以上，藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2) 精通質(zhì)量管理知識(shí)，掌握生產(chǎn)管理知識(shí)；掌握公司產(chǎn)品工藝流程和關(guān)鍵控制點(diǎn)、規(guī)格等知識(shí)；熟悉行業(yè)知識(shí)和最新動(dòng)態(tài)，了解國(guó)內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀；掌握藥品相關(guān)法律法規(guī)和GMP \三體系；掌握問(wèn)題分析和處理知識(shí)；掌握質(zhì)量統(tǒng)計(jì)知識(shí)； 熟悉危機(jī)處理知識(shí)。