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質(zhì)量體系工程師

8000-13000元·14薪
  • 廣州番禺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證GMPCEPED醫(yī)療設(shè)備/器械電氣機(jī)械/電力設(shè)備
崗位描述: 1. 負(fù)責(zé)ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧; 2. 負(fù)責(zé)先進(jìn)質(zhì)量意識與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓(xùn)、運(yùn)行檢查; 3. 負(fù)責(zé)公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理,以及供應(yīng)商管理。 4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評審,負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)和落實(shí); 5. 參與第三方機(jī)構(gòu)或顧客方對公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場的審計或盡調(diào),負(fù)責(zé)改進(jìn)事項的跟進(jìn)和落實(shí); 6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。 崗位要求 1. 理工類專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語良好; 2. 熟悉ISO9001、13485等質(zhì)量理念,3年或以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn),對醫(yī)療設(shè)備/制藥設(shè)備有一定的了解; 3. 熟練使用office辦公軟件,良好的規(guī)程文件寫作能力; 4. 了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力; 5. 較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,以及良好的團(tuán)隊合作精神; 6. 有醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者,優(yōu)先考慮。
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工作地點(diǎn)

廣州番禺區(qū)尊海創(chuàng)意園8樓

職位發(fā)布者

林女士/HRBP

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公司Logo廣州市華粵行儀器有限公司
華粵企業(yè)集團(tuán)介紹:公司成立于1991年,經(jīng)近30年發(fā)展,已成為全國行業(yè)內(nèi)最具規(guī)模、最有影響力的企業(yè)之一。是一家研、產(chǎn)、銷一體化的大型企業(yè)集團(tuán),業(yè)務(wù)涉及生命科學(xué)、生物制藥、食品安全、IVF、工業(yè)和實(shí)驗(yàn)室試劑耗材五大板塊,還有金融、投資、物業(yè)三大領(lǐng)域,其中,物業(yè)管理公司管理超20萬平方的自有科技產(chǎn)業(yè)園。目前公司包括十一個子公司,分別是華粵行儀器有限公司、華粵瑞科科學(xué)器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾貝泰制藥設(shè)備科技有限公司、寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司、江蘇精誠醫(yī)藥有限公司、南京杰奧弗瑞軟件科技有限公司、上海楚騰信息技術(shù)有限公司、廣州和弘生物科技有限責(zé)任公司、廣州市華粵行醫(yī)療科技有限公司、廣州市艾貝泰生物科技有限公司。公司的目標(biāo)從最初的“成為最專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室整體方案解決專家”發(fā)展為“成為行業(yè)的專業(yè)方案提供者和解決者”,業(yè)務(wù)從開始單一的儀器代理蛻變成專業(yè)行業(yè)整合,包括成立研發(fā)中心、建立生產(chǎn)基地生產(chǎn)自有產(chǎn)品、儀器設(shè)備代理、搭建實(shí)驗(yàn)室平臺等.多元化業(yè)務(wù),產(chǎn)品覆蓋生命科學(xué)、生物制藥、食品安全、IVF、臍血干細(xì)胞、細(xì)胞治療、工業(yè)、實(shí)驗(yàn)室試劑耗材等領(lǐng)域,并在國內(nèi)各大主要城市均設(shè)有分公司或辦事處。一直以來華粵企業(yè)集團(tuán)憑借著優(yōu)良的產(chǎn)品線組合,專業(yè)的技術(shù)和售后團(tuán)隊,經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿活力的銷售和后勤團(tuán)隊,在生物制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)學(xué)生殖行業(yè)、干細(xì)胞行業(yè)、微生物行業(yè)以及醫(yī)學(xué)信息行業(yè)活躍發(fā)展。華粵行集團(tuán)網(wǎng)址:www.huayueco.com華粵行生命科學(xué)儀器網(wǎng)址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/華粵瑞科試劑耗材網(wǎng)址:http://www.huayueco.com.cn/艾貝泰生物制藥公司網(wǎng)址:http://www.applitechpharma.com/佰能實(shí)驗(yàn)室軟件公司網(wǎng)址:http://www.bynonco.com/企業(yè)新浪微博:網(wǎng)頁版:http://weibo.com/huayueco;手機(jī)版:http://weibo.cn/huayueco公司福利 1.5天8小時工作制; 2.為所有員工購買社會保險和住房公積金; 3.自有豪華辦公大樓,為員工提供一流工作環(huán)境; 4.公司提供高質(zhì)量中午工作餐; 5.公司針對員工職業(yè)發(fā)展需要,不定期進(jìn)行專項培訓(xùn); 6.依照法定執(zhí)行節(jié)假日休息; 7.公司擁有網(wǎng)球場、籃球場、臺球室、乒乓球室等娛樂設(shè)施; 8.每周定期舉辦員工體育活動。建議坐車路線: 1.交通方法:坐地鐵7號線到“員崗站”從F出口出來,左走200米,即到華粵大廈(合誠大廈旁)。 2.番禺區(qū)內(nèi)公交車,到“省婦幼(陳邊村)站”,或“員崗公交站”下車即見。 3.廣州火車站乘坐211路車至105國道番禺禮村路口乘坐“化龍草堂-洛溪新城”公交車,“省婦幼”站下車即見。公司網(wǎng)站:(華粵行)http://www.huayueco.com地址:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道483號華粵大廈(廣州番禺雅居樂社區(qū)對面)郵政編碼:511442聯(lián)系人:人力資源部電子郵箱:recruit@huayueco.com
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