負(fù)責(zé)上游的生產(chǎn)設(shè)備的操作,如生物反應(yīng)器、生化分析儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄以及各輔助記錄的填寫工作。
負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)指令并遵照GMP和工藝規(guī)程的要求,完成配液、細(xì)胞建庫、細(xì)胞復(fù)蘇和細(xì)胞培養(yǎng)工作。
負(fù)責(zé)設(shè)備的校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)和設(shè)備驗(yàn)證和在驗(yàn)證工作。
按照公司SOP要求完成日常車間的清潔消毒工作。
負(fù)責(zé)對細(xì)胞生產(chǎn)過程當(dāng)中遇到的問題處理并及時(shí)向上級匯報(bào)。
負(fù)責(zé)部門質(zhì)量文件的起草、升版工作