国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

更新于 6月13日

發(fā)酵工程師 (MJ003950)

1-1.5萬(wàn)·14薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

發(fā)酵工藝生物藥微生物工程
【崗位職責(zé)】 一、文件 1.負(fù)責(zé)原核產(chǎn)品原液工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等GMP 文件的起草、修訂、培訓(xùn); 2.負(fù)責(zé)工藝確認(rèn)/驗(yàn)證方案及報(bào)告的撰寫、相關(guān)人員的培訓(xùn),跟蹤工藝驗(yàn)證的實(shí)施過程; 3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告的撰寫、相關(guān)人員的培訓(xùn),完成或跟蹤實(shí)驗(yàn)的實(shí)施過程。 二、變更 1.針對(duì)原核產(chǎn)品原液發(fā)酵相關(guān)工藝變化發(fā)起變更; 2.撰寫變更影響評(píng)估報(bào)告,通過數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)或者驗(yàn)證等方式評(píng)估變更風(fēng)險(xiǎn); 3.負(fù)責(zé)制定/執(zhí)行變更行動(dòng)計(jì)劃。 三、偏差 1.負(fù)責(zé)原核生產(chǎn)車間工藝相關(guān)偏差的發(fā)起和關(guān)閉,撰寫RCA 報(bào)告和DIA 報(bào)告; 2.負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)車間生產(chǎn)相關(guān)偏差RCA 報(bào)告和DIA 報(bào)告的撰寫,評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 3.負(fù)責(zé)制定/執(zhí)行糾正預(yù)防措施。 四、工藝控制 1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)監(jiān)控及趨勢(shì)分析; 2.針對(duì)原核產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)過程,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并提出風(fēng)險(xiǎn)管控措施; 3.負(fù)責(zé)固化發(fā)酵工藝參數(shù),持續(xù)監(jiān)控工藝參數(shù)及質(zhì)量屬性,保證生產(chǎn)批次之間的產(chǎn)量、質(zhì)量一致, 符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 五、工藝放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移 1.負(fù)責(zé)原核產(chǎn)品原液生產(chǎn)發(fā)酵部分技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析; 2.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝變更的發(fā)起; 3.負(fù)責(zé)起草發(fā)酵相關(guān)驗(yàn)證方案/報(bào)告; 4.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工藝文件、工藝技術(shù)的培訓(xùn),協(xié)助生產(chǎn)人員完成發(fā)酵部分技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)驗(yàn)證。 5.負(fù)責(zé)原核產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中原液生產(chǎn)發(fā)酵工藝放大、工藝驗(yàn)證、工藝可比研究等內(nèi)容的撰寫工作。 【任職資格】 1.生物、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。工作年限不限 2.具備新藥申報(bào)、補(bǔ)充申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 3.掌握GMP、FDA 及新藥注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先考慮; 4.具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

金女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書。2008年,公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng),成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素,到全國(guó)有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
公司主頁(yè)
老司机在线a级欧美网站| 日韩情色电影| 麻豆啪啪| 国产精品一区夜夜| 天天躁夜夜躁| 好吊色欧美一区二区三区在线观看| 无码字幕在线| 久久综合色色| 乱伦对白清晰| 亚洲av乱码一区二区三区按摩| 北条麻妃一区| WWW亚洲色| 91精品国产综合久久香蕉922| 中文乱码字慕人妻| 日韩在线直播| 亚洲色欲色欲WWW| 国产精品成人一区二区不卡| 亚洲国产成人字幕久久| 亚洲欧洲一区二区天堂久久| 九九无码精品| 九九久久综合网站| 中文字幕在线观看毛片| 三级电影在线看| 无码无套少妇毛多69XXX| 色综合久久久无码中文字幕波多| 亚洲AV日韩美AV无码一区| 超碰com| 日韩精彩午夜视频| 亚洲综合天堂在线| 九九综合色| 中文字幕小明| 狠狠综合久久精品| 久久人体性爱视频| 国产精品日韩极品欧美激情| www.五月天| 久久se精品一区精品二区| 婷婷丁香五月综合| 青青久在线视频免费观看| 黄色无码基地| 伊人久久大香线蕉av影院| 6080理论片午夜伦鲁鲁|