雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QA
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證管理文件、驗(yàn)證主計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)起草年度驗(yàn)證總結(jié)、制定驗(yàn)證SOP；
3.負(fù)責(zé)開展各生產(chǎn)車間設(shè)備周期性驗(yàn)證；
4.組織各車間設(shè)備、設(shè)施驗(yàn)證的實(shí)施工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，跟蹤驗(yàn)證制定過(guò)程；
5.負(fù)責(zé)調(diào)查跟蹤車間驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，根據(jù)情況進(jìn)行驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析；
6.組織各車間工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的實(shí)施工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，跟蹤驗(yàn)證執(zhí)行過(guò)程；
7.審核/起草方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告，確保驗(yàn)證內(nèi)容的合理性及法規(guī)符合性；
8.負(fù)責(zé)審核/起草各類驗(yàn)證指導(dǎo)原則；
9.審核/起草使用部門起草的URS，參與工程、設(shè)備項(xiàng)目招標(biāo)、考察，確保符合最新的法規(guī)要求，審核確認(rèn)結(jié)論準(zhǔn)確性；
10.審核/起草所有設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告，確保驗(yàn)證內(nèi)容的合理性及法規(guī)符合性；
11.負(fù)責(zé)審核/起草、參與實(shí)施設(shè)備部主導(dǎo)的設(shè)備設(shè)施首次及改造后的確認(rèn)；
12.審核供應(yīng)商編制設(shè)備的FAT、SAT文件，并參與FAT、SAT實(shí)施過(guò)程，確保方案的合理性及法規(guī)的符合性；
13.制定驗(yàn)證文件歸檔原則，負(fù)責(zé)對(duì)廠區(qū)內(nèi)驗(yàn)證文件的分類歸檔工作。
工作地點(diǎn)
延邊吉林省金派格有限責(zé)任公司敦化市
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郭女士/招聘
今日活躍立即溝通
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái)，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
公司主頁(yè)