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更新于 6月3日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-10000元·13薪
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學(xué)藥GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理
1、面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán),具體分管質(zhì)量管理部。 2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP的要求,不斷提高員工質(zhì)量意識 3、督促質(zhì)量管理部組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度及其它質(zhì)量體系文件,并負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊、職責(zé)文件、質(zhì)量管理制度的審核,操作規(guī)程的審批。 4、參與風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通和審核等風(fēng)險(xiǎn)管理工作并對相關(guān)工作進(jìn)行審批。 5、負(fù)責(zé)審核年度《內(nèi)審計(jì)劃》,批準(zhǔn)《內(nèi)審方案》、《內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)》,審核《內(nèi)審報(bào)告》,督促內(nèi)審缺陷的整改。 6、負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的質(zhì)量評審計(jì)劃和藥品質(zhì)量評審報(bào)告進(jìn)行審批。 7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)。 8、負(fù)責(zé)組織迎接藥監(jiān)等部門的檢查工作及質(zhì)量工作的對外聯(lián)系。 9、質(zhì)量部門其他工作及總經(jīng)理安排的其他工作。 崗位要求: 1、大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 2、有執(zhí)業(yè)藥師、有經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉GSP法律法規(guī),及全面負(fù)責(zé)藥監(jiān)檢查工作;

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)陸芝葆藥業(yè)有限公司建安路與合歡路交叉口

職位發(fā)布者

馬先生/HR

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公司Logo北陸藥業(yè)
北京北陸藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“北陸藥業(yè)”)成立于1992年,是經(jīng)科技部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。2008年被列為中關(guān)村百家試點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市,成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一,證券代碼:300016。公司的主營業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,主要產(chǎn)品包括對比劑系列產(chǎn)品,降糖類藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來,公司嚴(yán)格自律,誠實(shí)守信,企業(yè)形象得到了社會的廣泛認(rèn)可,先后被評為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等,產(chǎn)品獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國家級新產(chǎn)品證書、國家級火炬計(jì)劃、北京市火炬計(jì)劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書。
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