南京唯創(chuàng)遠醫(yī)藥科技有限公司成立于2021年4月6日,是一家專門從事藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務和醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的新型高科技醫(yī)藥企業(yè),致力于解決行業(yè)的痛點、難點和空白點,以高附加值技術(shù)加持取代單純的產(chǎn)能輸出,賦能合作伙伴高質(zhì)量發(fā)展。
公司位于南京市江寧生命科技小鎮(zhèn),毗鄰中國藥科大學、南京醫(yī)科大學,與東南大學、中國藥科大學等高校建立了深度的產(chǎn)學研合作關(guān)系,聚焦內(nèi)分泌、消化、腫瘤、消炎鎮(zhèn)痛等細分領(lǐng)域,共同開發(fā)前沿藥物和技術(shù)。
公司致力于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā),關(guān)注先進化學技術(shù)與人類健康、綠色環(huán)保相結(jié)合,在新藥研發(fā)、仿制藥快速開發(fā)等領(lǐng)域擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗;在藥品注冊申報、補充研究及臨床研究、GMP符合性檢查等方面具備系統(tǒng)的全生命周期管理能力;熟知歐美藥品研究注冊申報法規(guī)要求,具備國際注冊業(yè)務開發(fā)方面的相關(guān)經(jīng)驗。
目前,公司獲得了“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“ISO9001質(zhì)量體系認證”等榮譽資質(zhì)。1、創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)與注冊服務
2、高壁壘仿制藥研發(fā)與注冊服務
3、化學品與高級醫(yī)藥中間體定制服務
4、醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品研發(fā)與注冊服務
5、國際注冊與藥政咨詢服務
6、藥品研發(fā)質(zhì)量體系建立與咨詢服務