南京唯創(chuàng)遠(yuǎn)醫(yī)藥科技有限公司成立于2021年4月6日,是一家專門從事藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的新型高科技醫(yī)藥企業(yè),致力于解決行業(yè)的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和空白點(diǎn),以高附加值技術(shù)加持取代單純的產(chǎn)能輸出,賦能合作伙伴高質(zhì)量發(fā)展。
公司位于南京市江寧生命科技小鎮(zhèn),毗鄰中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué),與東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等高校建立了深度的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,聚焦內(nèi)分泌、消化、腫瘤、消炎鎮(zhèn)痛等細(xì)分領(lǐng)域,共同開發(fā)前沿藥物和技術(shù)。
公司致力于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā),關(guān)注先進(jìn)化學(xué)技術(shù)與人類健康、綠色環(huán)保相結(jié)合,在新藥研發(fā)、仿制藥快速開發(fā)等領(lǐng)域擁有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);在藥品注冊(cè)申報(bào)、補(bǔ)充研究及臨床研究、GMP符合性檢查等方面具備系統(tǒng)的全生命周期管理能力;熟知?dú)W美藥品研究注冊(cè)申報(bào)法規(guī)要求,具備國(guó)際注冊(cè)業(yè)務(wù)開發(fā)方面的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
目前,公司獲得了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證”等榮譽(yù)資質(zhì)。1、創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)與注冊(cè)服務(wù)
2、高壁壘仿制藥研發(fā)與注冊(cè)服務(wù)
3、化學(xué)品與高級(jí)醫(yī)藥中間體定制服務(wù)
4、醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品研發(fā)與注冊(cè)服務(wù)
5、國(guó)際注冊(cè)與藥政咨詢服務(wù)
6、藥品研發(fā)質(zhì)量體系建立與咨詢服務(wù)