廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求,打造全球領 先的眼科新藥研發(fā)管線,建設自主創(chuàng)新的藥物設計研發(fā)平臺、 藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴 眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物,將解決白內障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術。 公司在研產(chǎn)品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領域,其中 1 類新藥 9 個、2 類新藥 4 個。其中白內障和青光眼兩個 1 類新藥已經(jīng)進入 II期臨床,另有一個 2 類新藥已經(jīng)完成 III 期臨床實驗。公司已于 2024 年獲得兩個 4 類仿藥生產(chǎn)批件。 公司重視自有知識產(chǎn)權的保護,已申請并獲得中國、美 國、 日本、歐盟等多國授權新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究 院參與建設了“ 眼科學國家重點實驗室 ”,獲得了“廣東藥 科大學研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地 ”和“廣東省科技型中小企業(yè) ”資格。 生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心, 已經(jīng)獲得 GMP 認證,年設計產(chǎn)能可達 1 億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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