深圳長野一諾科技有限公司于2019年成立,是由日本長野醫(yī)藥品質(zhì)科技有限公司在中國設(shè)立的子公司,旨在為中國的用戶提供更專業(yè)的藥品穩(wěn)定性存貯服務(wù)。日本長野醫(yī)藥品質(zhì)科技有限公司于1970年成立于日本大阪,公司自成立之初一直致力于醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)備及數(shù)據(jù)存貯管理的流程解決方案。公司于1988年推出首臺(tái)LT-120藥用光穩(wěn)定性試驗(yàn)裝置,1999年建立專業(yè)驗(yàn)證部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證服務(wù),2000年在大阪成立“藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)技術(shù)研發(fā)中心”,同年公司通過ISO 9001認(rèn)證,2002年發(fā)布了符合FDA FR Part11標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)“NASTER”,2009年通過了ISO 14001認(rèn)證。
目前,長野一諾母公司長野醫(yī)藥的日本工廠及海外工廠的年設(shè)備生產(chǎn)能力約為1700臺(tái)步入室/箱,內(nèi)部配置有企劃、法務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備組裝、QA、倉儲(chǔ)物流及售后驗(yàn)證服務(wù)部門,生產(chǎn)技術(shù)人員約210人左右,并配置有在2013年通過PJLA及ILAC-MRA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。目前大阪工廠占地12000平方米,員工270人,年產(chǎn)量1500臺(tái)設(shè)備。經(jīng)第三方研究機(jī)構(gòu)調(diào)查,長野醫(yī)藥在日本醫(yī)藥行業(yè)過往10年在藥品穩(wěn)定性存貯的細(xì)分領(lǐng)域?qū)?yīng)市場(chǎng)份額在80%以上。
為幫助中國醫(yī)藥企業(yè)及研發(fā)中心在必須遵循的更嚴(yán)格的研發(fā)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國際化研發(fā)進(jìn)程中實(shí)現(xiàn)成功率更高的穩(wěn)定式測(cè)試,長野醫(yī)藥于2019年7月在深圳成立中國子公司長野一諾科有限公司,并于同年設(shè)立中國南京分公司。并且分別于深圳和南京兩處設(shè)立了備品備件庫,同時(shí)組建了專業(yè)的安裝、驗(yàn)證及售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),為國內(nèi)客戶提供快速專業(yè)的服務(wù)。