濟(jì)南承露醫(yī)藥科技有限公司是一家以藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓為主的醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，在濟(jì)南綜合保稅區(qū)建有800m2的實(shí)驗(yàn)室，致力于為海內(nèi)外企業(yè)提供仿制藥和創(chuàng)新藥物的研發(fā)服務(wù)。

公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)共計(jì)有超過(guò)25個(gè)原料藥、口服固體制劑的研發(fā)管理和NMPA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。特別在原料藥雜質(zhì)譜研究、基因毒性雜質(zhì)控制、緩控釋藥物等方面擁有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

公司目前已完成原料藥申報(bào)/登記備案8個(gè)項(xiàng)目、固體制劑10個(gè)項(xiàng)目（均一次性通過(guò)BE試驗(yàn)）。其中3個(gè)項(xiàng)目順利通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)和CFDI現(xiàn)場(chǎng)核查，公司的海外原料藥引進(jìn)團(tuán)隊(duì)已完成2個(gè)原料藥的委托研究申報(bào)，2個(gè)項(xiàng)目在印度和歐洲完成注冊(cè)。

公司實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循NMPA法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理體系要求，建設(shè)和儀器配置充分考慮合規(guī)性，合成室配備有齊全的合成設(shè)備，包括壓片機(jī)、流化床、包衣機(jī)、旋片式真空泵、低溫冷卻循環(huán)泵、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等；分析室擁有氣相、液相色譜儀10余臺(tái)（均安裝網(wǎng)絡(luò)版工作站）、紫外分光光度計(jì)、自動(dòng)電位滴定儀等；所有設(shè)備均進(jìn)行了計(jì)量檢定和3Q認(rèn)證。