四川萊佛班克生物科技有限公司系賽德特生物集團(tuán)旗下四川分公司,多年來(lái)專注于免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展。作為區(qū)域細(xì)胞制備中心,承擔(dān)著集團(tuán)旗下全線免疫細(xì)胞產(chǎn)品在四川省內(nèi)的運(yùn)營(yíng)及臨床轉(zhuǎn)化功能。
母公司賽德特生物集團(tuán)擁有國(guó)內(nèi)一流的研究成果和數(shù)十項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利技術(shù),致力于創(chuàng)新細(xì)胞一類新藥的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。
一)2023年,賽德特生物獲科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃"前沿生物技術(shù)"重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)批復(fù),承擔(dān)免疫細(xì)胞研發(fā)類三個(gè)子課題的關(guān)鍵性研發(fā)工作。
二)集團(tuán)作為“四川省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目”落戶金牛區(qū),細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園占地40畝,2024年被評(píng)為成都市首批且唯一的“細(xì)胞治療孵化加速園”,主體工程均已封頂,將于2025年正式開(kāi)園.
三)賽德特生物聚焦抗實(shí)體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)域,構(gòu)建了包括非基因改構(gòu)的 SDT- T和SDT-M免疫細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)和基因改構(gòu)的SDT- J和SDT - N 免疫細(xì)胞技術(shù),擁有符合細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP要求的B + A級(jí)研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)實(shí)體瘤治療,集團(tuán)目前已擁有三項(xiàng)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的細(xì)胞一類新藥臨床 IND 批件( SDT -T001、 SDT -T002及SDT-M001細(xì)胞注射液):
其中 SDT -T001細(xì)胞注射液適應(yīng)癥為肝癌術(shù)后防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移, 臨床I期已順利完成,即將進(jìn)入臨床II期;
SDT -T002細(xì)胞注射液適應(yīng)癥為晚期肝癌,臨床I期進(jìn)行中;
SDT -M001細(xì)胞注射液適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌,即將進(jìn)入臨床I期;
SDT -J001項(xiàng)目正進(jìn)行 IIT 研究,目前已完成多例患者給藥,其中1例晚期肺癌患者,給藥1次后,實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小20%的突破性療效;
SDT -N001項(xiàng)目正啟動(dòng)IIT 研究。
四)集團(tuán)持有9個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)基醫(yī)療器械注冊(cè)批文,并獲得了細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)的 CMA 和 CNAS 雙認(rèn)證。
未來(lái),公司將繼續(xù)堅(jiān)持以患者需求為出發(fā)點(diǎn),不斷致力于解決癌癥和難治性疾病在新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)難點(diǎn),力爭(zhēng)為廣大患者提供高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的免疫治療藥物。