邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。集團總部位于北京，在上海、廣州、天津、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設有分公司及辦事處。

目前，團隊主要成員均為國內一流跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊申報服務經(jīng)驗。邁迪思創(chuàng)集團可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導、GMP廠房設計建設、新產(chǎn)品設計開發(fā)驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業(yè)務為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，現(xiàn)集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關系，為其產(chǎn)品快速進入中國醫(yī)療領域市場提供了優(yōu)質高效的服務。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國產(chǎn)和進口醫(yī)療注冊證書1500多張。