福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司成立于1993年，是一家專注于腫瘤病理診斷產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，聚焦于免疫組化、分子病理等病理診斷和伴隨診斷試劑/儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。邁新生物有近500名員工，業(yè)務(wù)遍及中國(guó)所有省份和大部分城市，為全國(guó)數(shù)千家醫(yī)院和研究實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

邁新生物擁有國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)（重點(diǎn)“小巨人”）、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、福建省腫瘤免疫病理和分子病理關(guān)鍵技術(shù)工程研究中心、福建省免疫病理試劑企業(yè)工程技術(shù)研究中心等資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室管理體系通過了ISO9001:2015和ISO13485:2016質(zhì)量認(rèn)證。

邁新生物是我國(guó)首家取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)有 400 余種免疫組化和探針原位雜交試劑（盒）獲得第一類醫(yī)療器械注冊(cè)證，5 種免疫組化單克隆抗體試劑（盒）獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品規(guī)格齊全、性能可靠，可滿足醫(yī)院病理科和科研實(shí)驗(yàn)室的日常診斷需求。

邁新生物立足于臨床需求，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，積極打造民族品牌的病理產(chǎn)品。累計(jì)開發(fā)了百余種“MX”克隆的診斷級(jí)鼠/兔單抗，性能達(dá)到甚至超越國(guó)際現(xiàn)有同類產(chǎn)品，初步實(shí)現(xiàn)抗體國(guó)產(chǎn)化。2010年在美國(guó)硅谷投資建立了全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng)研發(fā)中心，并于2016、2018 年先后推出第一代高通量的全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng)Titan和第二代靈活高效的全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng)Titan S，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)品牌在該領(lǐng)域的空缺。為拓展多元化服務(wù)平臺(tái)，2017年5月，“邁新病理診斷中心”成立，并成為福建省政府“五個(gè)一批”重點(diǎn)項(xiàng)目。截至2022年10月，邁新生物圍繞病理診斷關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品共有專利120余項(xiàng)，其中授權(quán)發(fā)明專利 64項(xiàng)。

三十而立，未來(lái)可期。邁新生物將進(jìn)一步圍繞腫瘤病理診斷和伴隨診斷領(lǐng)域，致力于產(chǎn)品品質(zhì)的提升和關(guān)鍵技術(shù)的原始創(chuàng)新，幫助廣大腫瘤患者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。