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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)驗證方案的編制、審核等工作； 2、執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的驗證測試工作，負(fù)責(zé)整理、裝訂及移交驗證相關(guān)文檔資料； 3、負(fù)責(zé)驗證過程中產(chǎn)生的偏差的整改復(fù)查； 4、參與驗證標(biāo)準(zhǔn)和驗證規(guī)范的編制；負(fù)責(zé)實施對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告； 5、負(fù)責(zé)協(xié)助施工人員對焊接管道實施管道內(nèi)窺鏡檢測，焊縫打標(biāo)，并對檢測不合格的焊縫出具檢測報告并追蹤整改； 6、負(fù)責(zé)檢驗記錄、測試記錄及驗證文件復(fù)印件等的整理、歸檔管理工作； 7、負(fù)責(zé)商務(wù)交流過程中驗證相關(guān)的工作。 崗位要求： 1、統(tǒng)招本科及以上，制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2、經(jīng)驗：從事制藥設(shè)備、藥企公用工程及計算機(jī)化系統(tǒng)驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上；熟悉GMP及驗證流程，會編寫相關(guān)IQ、OQ及PQ驗證方案；有藥廠GMP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮； 3、知識：工藝設(shè)備、公用工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機(jī)系統(tǒng)的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及風(fēng)險評估； 4、技能技巧： a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的驗證設(shè)備； b、熟悉office、CAD等辦公軟件； 5、個人素質(zhì)：態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)； 6、能夠適應(yīng)全國各地出差。