職位描述:
●負責藥物研發(fā)質(zhì)量研究工作,制定試驗方案;
●負責分析方法建立,分析數(shù)據(jù)評估,質(zhì)量標準建立;
●負責立項時分析相關(guān)的調(diào)研工作;
●負責中、英文文獻檢索;
●指導(dǎo)下屬進行分析相關(guān)工作;并能夠?qū)ο聦龠M行培訓工作。
●組織并協(xié)調(diào)藥物分析部分的試驗工作,對本組工作提供技術(shù)支持;
●負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、整理原始記錄,并在基礎(chǔ)上撰寫和審核申報資料,并協(xié)助現(xiàn)場核查、注冊答辯等工作;
●負責分析部分關(guān)鍵技術(shù)問題方面的溝通和決策。
●負責分析方法的試驗方案、報告的撰寫或?qū)徍耍?●負責藥品質(zhì)量控制的方法學研究、質(zhì)量標準的建立及穩(wěn)定性研究試驗工作;帶領(lǐng)項目人員完成相關(guān)工作。
●完成項目的試驗設(shè)計、試驗安排、進度安排及總結(jié)。
●負責或指導(dǎo)項目組儀器、設(shè)備的SOP制定、維護與維修。
任職資格:
1、正規(guī)院校畢業(yè),藥學或化學相關(guān)專業(yè),大學本科以上學歷。
2、能熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀等基本分析儀器;
3、相貌端莊,品行良好;
4、熱愛分析工作,有責任心,工作踏實可靠;
5、有團隊合作精神,服從公司安排。
6、黨員或預(yù)備黨員優(yōu)先錄用