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崗位職責(zé) 1、工藝優(yōu)化與技術(shù)創(chuàng)新 1.1主導(dǎo)建設(shè)膠囊制劑的生產(chǎn)車間，并完成GMP認(rèn)證。 1.2 主導(dǎo)膠囊制劑產(chǎn)品工藝的優(yōu)化（上市后中成藥微小變更及中等變更）。 2、生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行 2.1制定中成藥制劑年度/月度生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)能與市場需求匹配。 2.2監(jiān)督生產(chǎn)全過程，保障產(chǎn)品符合法定標(biāo)準(zhǔn)及GMP標(biāo)準(zhǔn)。 2、質(zhì)量管理與合規(guī) 2.1落實(shí)GMP等質(zhì)量管理體系要求，配合QA/QC部門完成產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行。 4、成本與資源管理 4.1控制原材料、能耗及人力成本，優(yōu)化資源利用率。 4.2審核生產(chǎn)預(yù)算，確保成本目標(biāo)達(dá)成。 5、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與安全 5.1管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（技術(shù)員、操作工等），制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升員工技能。 5.2落實(shí)EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)范，杜絕生產(chǎn)安全事故。 6、法規(guī)與申報(bào)支持 6.1配合完成藥品生產(chǎn)許可證換證、GMP認(rèn)證及現(xiàn)場檢查。 6.2參與新藥/改良品種的工藝驗(yàn)證及生產(chǎn)申報(bào)資料編制。 任職資格要求1. 教育背景及年齡 1.1藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（碩士優(yōu)先）。 1.2 年齡在45周歲以下。 2. 工作經(jīng)驗(yàn) 2.1 十年以上中成藥制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 2.2熟悉膠囊劑、丸劑等中成藥常見劑型生產(chǎn)工藝。 3. 專業(yè)知識(shí)與技能 3.1精通GMP規(guī)范、藥品管理法及中藥制劑相關(guān)法規(guī)。 3.2掌握中藥提取、濃縮、干燥、制劑成型等關(guān)鍵工藝技術(shù)及設(shè)備操作。 4. 核心能力 4.1管理能力：擅長跨部門協(xié)作（質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈），具備成本控制與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判意識(shí)。 4.2問題解決：能快速處理生產(chǎn)異常，主導(dǎo)技術(shù)攻關(guān)或工藝優(yōu)化項(xiàng)目。 4.3行業(yè)敏感度：關(guān)注中藥現(xiàn)代化政策、智能制造趨勢及行業(yè)動(dòng)態(tài)。 5. 其他要求：具備良好的職業(yè)道德，無藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全不良記錄。