研發(fā)總監(jiān)(細(xì)胞治療方向)
匯報(bào)對(duì)象:CEO/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
工作地點(diǎn):成都
薪資范圍:面議
崗位職責(zé)
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研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃
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制定公司細(xì)胞治療領(lǐng)域(聚焦iPS細(xì)胞、化學(xué)重編程技術(shù))的研發(fā)戰(zhàn)略,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品管線布局。
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結(jié)合行業(yè)趨勢與臨床需求,主導(dǎo)新型細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)及優(yōu)化,包括iPS細(xì)胞定向分化、化學(xué)重編程技術(shù)的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
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技術(shù)研發(fā)與團(tuán)隊(duì)管理
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領(lǐng)導(dǎo)iPS細(xì)胞重編程、化學(xué)小分子誘導(dǎo)細(xì)胞命運(yùn)轉(zhuǎn)變等核心技術(shù)的研發(fā),優(yōu)化重編程效率、安全性及穩(wěn)定性。
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組建并管理跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)(分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物信息學(xué)等),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員攻克技術(shù)難點(diǎn)。
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項(xiàng)目管理與轉(zhuǎn)化落地
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主導(dǎo)從早期研究到臨床前開發(fā)的全流程項(xiàng)目,確保研發(fā)成果符合法規(guī)要求(如FDA/NMPA)及臨床轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。
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協(xié)調(diào)與CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制)、臨床團(tuán)隊(duì)的合作,推動(dòng)候選療法進(jìn)入IND申報(bào)階段。
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學(xué)術(shù)合作與資源整合
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建立與高校、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)院的合作網(wǎng)絡(luò),引入前沿技術(shù)或聯(lián)合攻關(guān)課題。
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代表公司參與國際學(xué)術(shù)會(huì)議,提升公司在細(xì)胞治療領(lǐng)域的影響力。
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知識(shí)產(chǎn)權(quán)與合規(guī)管理
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確保研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),主導(dǎo)核心專利的撰寫與申報(bào)。
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監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)營,符合GLP/GMP標(biāo)準(zhǔn)及生物安全規(guī)范。
崗位要求
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教育背景
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博士學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
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經(jīng)驗(yàn)與技能
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科研經(jīng)驗(yàn):
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10年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
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深度參與iPS細(xì)胞重編程、化學(xué)小分子誘導(dǎo)細(xì)胞命運(yùn)轉(zhuǎn)變等研究,具有獨(dú)立開發(fā)重編程技術(shù)或優(yōu)化方案的成功案例;
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熟悉3D細(xì)胞培養(yǎng)、基因編輯(如CRISPR)、單細(xì)胞測序等前沿技術(shù)者優(yōu)先。
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行業(yè)經(jīng)驗(yàn):
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具有生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉細(xì)胞治療藥物開發(fā)全流程(從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到IND);
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有iPS細(xì)胞衍生療法(如CAR-iNK、iPSC-CMs)或化學(xué)重編程技術(shù)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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成果要求
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以第一作者或通訊作者在Cell、Nature、Science等頂級(jí)期刊發(fā)表過iPS或化學(xué)重編程相關(guān)論文;
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主導(dǎo)或參與過細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)明專利的申請(qǐng)與授權(quán)。
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核心能力
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具備極強(qiáng)的跨學(xué)科技術(shù)整合能力,能快速推進(jìn)多管線研發(fā);
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優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力及國際化視野(有海外科研經(jīng)歷者優(yōu)先);
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熟悉中國、美國及歐盟細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)及倫理要求。
優(yōu)先考慮條件
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主導(dǎo)或參與過iPS細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前研究或臨床試驗(yàn);
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具有與監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如CDE、FDA)溝通申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
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熟悉AI驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞重編程或高通量篩選技術(shù)。
公司提供
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具有競爭力的薪酬及股權(quán)激勵(lì);
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國際一流研發(fā)平臺(tái)及充足的科研資源;
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與全球頂尖科學(xué)家合作的機(jī)會(huì)。