職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理ISO13485CE認證FDA認證
崗位職責(zé)：
1. 制定并實施質(zhì)量管理計劃，確保符合公司及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)控生產(chǎn)流程，確保每個環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求;
2.負責(zé)物料、生產(chǎn)過程、成品異常處理， 處理客戶投訴，分析問題原因并制定改進措施；
3.參與新產(chǎn)品開發(fā)，確保設(shè)計符合質(zhì)量要求，進行新產(chǎn)品試產(chǎn)的質(zhì)量評估，提出改進建議。
4.收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別趨勢和潛在問題。
5.參與內(nèi)部和外部質(zhì)量管理體系審核，確保體系有效運行。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，理工科、檢驗學(xué)等專業(yè)。
2.3-5年工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和體系要求，了解機加，鈑金，注塑，電鍍，電子物料的工藝及標(biāo)準(zhǔn)要求。
薪資（不公開僅作薪資選項參考）：
1、薪資范圍：10-15K（無年終獎）
工作地點
深圳光明區(qū)瑞輝大廈9樓
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賀婷/人事經(jīng)理
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深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司科曼生物 CoooSeee是一家 IVD專研制造型企業(yè)，堅持自研＋自產(chǎn)供應(yīng)鏈的創(chuàng)研道路，致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)生產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械。目前，科曼生物專注血液細胞分析儀、特定蛋白分析儀等產(chǎn)品科技，秉持著儀器與試劑協(xié)同發(fā)展的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，不斷推出少樣本專用血球儀、兒童專用血球儀、CP700、CP880等多個系列產(chǎn)品，持續(xù)研發(fā)熒光血球、血球流水線等擁有專利成分和技術(shù)優(yōu)勢的高品質(zhì)產(chǎn)品。未來，科曼生物專研科技，不斷創(chuàng)新，為廣大終端用戶提供更加精準(zhǔn)高效的全院檢驗科室解決方案，以“專科專用”產(chǎn)品理念，力爭三年內(nèi)實現(xiàn)血球和特定蛋白領(lǐng)域產(chǎn)品品類最豐富，產(chǎn)品線穩(wěn)健覆蓋血球、化學(xué)發(fā)光、凝血檢測、生化免疫四大支柱產(chǎn)業(yè)，讓全世界共享高科技、高質(zhì)量、安全可靠的醫(yī)療服務(wù)。
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