職位描述
生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)MAH文件、記錄與培訓(xùn)管理與實施；
3、負(fù)責(zé)MAH偏差、變更與CAPA體系的維護(hù)與跟蹤；
4、負(fù)責(zé)MAH自檢的實施與跟蹤；
5、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與跟蹤；
6、負(fù)責(zé)第三方或藥政審計接待與準(zhǔn)備工作，及后續(xù)的回復(fù)；
7、負(fù)責(zé)跟蹤法規(guī)更新，與B證MAH體系適用性改進(jìn)評估；
8、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量評審的組織和實施等；
9、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系對接；
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)及其他制藥相關(guān)專業(yè)；
2、制藥企業(yè)QA工作滿3年以上，制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作6年以上，其中生物藥質(zhì)量體系2年以上；
3、良好的英文讀寫能力。
工作地點(diǎn)： 南通
工作地點(diǎn)
崇川區(qū)普米斯生物制藥(南通)有限公司
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