職位描述
QA化學(xué)藥FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量體系文件(SOP、SMP等)的起草和審核，跟蹤所有體系文件的編寫(xiě)和修訂，及時(shí)更新現(xiàn)行文件目錄并更新相關(guān)文件管理記錄；
2.檢查生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并填寫(xiě)相關(guān)記錄，對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種偏差進(jìn)行收集和整理，參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3.負(fù)責(zé)變更及偏差的管理；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉FDA，歐盟關(guān)于無(wú)菌生產(chǎn)的要求；
3、熟悉無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)，倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)驗(yàn)證；
4、具有無(wú)菌現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)中華藥港
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