職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量團隊的建設(shè)，優(yōu)化部門結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)，建立高效的質(zhì)量團隊；
2、負責(zé)工廠質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進；
3、搭建質(zhì)量管理體系，負責(zé)質(zhì)量部日常運作和管理；
4、指導(dǎo)各類質(zhì)量問題的分析解決，包括但不限于，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理、售后質(zhì)量問題分析；
5、組織質(zhì)量部門相關(guān)活動，如變更管理，偏差管理，快速反應(yīng)等；
6、負責(zé)工廠各類質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出有效的解決方案；指導(dǎo)、跟蹤、督促問題的有效解決；
7、掌管QC的日常工作，（檢驗方法、設(shè)備校驗、文件的記錄管理）；
8、安排工廠的各類審核工作；
9、負責(zé)制定工廠質(zhì)量部的年度KPI，并按KPI目標有效開展工作，管理工廠
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上質(zhì)量主管/經(jīng)理工作經(jīng)驗；
2、熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001體系，能主導(dǎo)搭建相關(guān)體系流程，管理工廠質(zhì)量體系的日常運作和提升；
3、了解QC七大手法，能用PDCA、8D、5W2H、5why等工具分析解決問題；
4、了解七大浪費，并能開展降本改善活動；
5、經(jīng)歷過工廠0到1建設(shè)者佳；
工作地點
湘潭岳塘區(qū)湖南亞輝龍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)
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職位發(fā)布者
黃迎/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南斯密康新材料科技有限公司湖南斯密康新材料科技有限公司成立于2024年4月，坐落于湘潭市岳塘區(qū)湖南亞輝龍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園5棟。主要從事醫(yī)療器械零部件和半導(dǎo)體設(shè)備精密零部件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司建設(shè)有常溫車間、恒溫車間、萬級潔凈車間以及非金屬焊接廠區(qū)，擁有哈斯VF-5SS-V、VF-2SS-V、UMC-750SS五軸加工中心以及津上車削中心、津上車銑復(fù)合、夏米爾慢走絲、蔡司三坐標等各類進口精密加工設(shè)備。公司車間生產(chǎn)管理團隊70%的員工有十年服務(wù)IVD、半導(dǎo)體設(shè)備核心精密零部件研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，可加工醫(yī)療器械中全自動化學(xué)發(fā)光儀，全自動生化分析儀，血液分析儀，尿液分析儀等核心零部件；可加工半導(dǎo)體行業(yè)的清洗設(shè)備、勻膠顯影設(shè)備、退火設(shè)備、減薄設(shè)備、CMP設(shè)備、蝕刻設(shè)備等核心零部件，并重點攻克高分子材料的焊接工藝；公司已擁有扎實的工程積累，并緊抓進口替代的紅利，致力于將公司打造成國內(nèi)一流的醫(yī)療器械和半導(dǎo)體設(shè)備精密零部件提供商。
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