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1、制定、審核并更新質(zhì)量保證相關(guān)文件（如SOP、驗證方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等），確保符合GMP等法規(guī)要求。 2、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，確保符合工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3、合規(guī)與審計管理：主導(dǎo)迎接外部審計（如藥監(jiān)部門檢查、客戶審計、第三方認(rèn)證），協(xié)調(diào)整改措施。組織內(nèi)部審計，檢查各部門對GMP、SOP的遵守情況，提出改進(jìn)建議。 4、監(jiān)督工藝驗證、清潔驗證、廠房設(shè)備確認(rèn)等實施，審核驗證方案和報告，確保驗證過程符合法規(guī)要求。 5、參與供應(yīng)商審計與資質(zhì)評估，管理合格供應(yīng)商清單。 6、處理客戶質(zhì)量投訴，主導(dǎo)根本原因分析并反饋解決方案。 任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2、有化學(xué)制藥企業(yè)質(zhì)量QA，5年以上工作經(jīng)驗

3、 GMP廠房設(shè)施，設(shè)備、工藝、清潔驗證。 4、英文熟練

工作地址：許昌長葛市

職位福利：雙休、法定節(jié)假期、五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、提供食宿