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更新于 4月21日

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藥物分析高級研究員/項目負責(zé)人

1.7-2.5萬·13薪

上海浦東新區(qū)
5-10年
本科
全職
招2人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析藥理毒理分析化學(xué)藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀英文流利

崗位職責(zé)： 1、負責(zé)原料藥或制劑分析方法開發(fā)、驗證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標準的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報注冊要求； 2、負責(zé)質(zhì)量研究實驗方案的設(shè)計，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實驗操作規(guī)范、準確，并及時完成數(shù)據(jù)處理、實驗記錄和報告的書寫； 3、具備撰寫研發(fā)報告或各類技術(shù)文件的能力（中英文）； 4、對口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質(zhì)量研究內(nèi)容； 5、了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會做基本日常的維護，定期校驗等工作； 6、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)外新藥或仿制藥注冊申報法規(guī)和技術(shù)要求，如ICH、中國藥典、美國藥典等； 7、嚴格遵守公司及部門的各項規(guī)章制度，積極維護部門實驗室的5S管理； 8、能夠幫助解決實際技術(shù)問題，參與國內(nèi)外客戶的日常項目溝通。

任職要求： 1、藥學(xué)、化學(xué)和藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2、了解藥物研發(fā)流程以及中美申報要求； 3、五年以上原料藥或制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗，至少有3個以上質(zhì)量研究成功案例，有項目管理或團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先； 4、工作細心，學(xué)習(xí)能力強，良好的溝通能力以及優(yōu)秀的團隊合作精神。