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崗位職責： 1.負責QC部門的日常管理，團隊建設(shè)及分析能力提升，包括EHS管理、檢驗計劃安排及準確的檢驗報告提供。 2.管理QC實驗室以及相關(guān)制度建設(shè)，確保實驗室符合GMP和GLP規(guī)范要求，指導質(zhì)量體系文件與記錄的日常管理與維護。 3.負責QC審核工作，包括新建與修訂QC實驗室相關(guān)程序的審核及其他質(zhì)量相關(guān)審核。 4.負責QC實驗室質(zhì)量體系管理，確保變更、偏差、OOS、CAPA等事件的程序執(zhí)行與記錄，并進行異常數(shù)據(jù)監(jiān)測；組織QC培訓及建立實驗室分析方法及常規(guī)留樣制度。 4.管理QC項目，包括按照公司項目計劃進行QC相關(guān)工作，建設(shè)QC項目管理團隊能力，確保項目轉(zhuǎn)移的正常與高效。 任職要求： 1.本科及以上學歷，化學、制藥、分析等相關(guān)專業(yè)，至少10年工作經(jīng)驗及5年以上相關(guān)管理經(jīng)驗（團隊規(guī)模30人以上），具備原料藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制方向的經(jīng)驗，具備外資大藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 2.深入理解GMP知識，具備儀器分析的專業(yè)知識，擁有較強的管理能力。 3.具備良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，能夠有效進行跨團隊合作，擁有優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力。 4.英語口語流利，有較強的英語書寫能力。