職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
*代院內(nèi)企業(yè)招聘：
哈爾濱工業(yè)大學先進技術(shù)研究院（以下簡稱先研院）成立于2023年12月，是哈工大為深入貫徹落實習近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神，促進科技資源就地利用和科技成果就地轉(zhuǎn)化成立的直屬單位。
哈爾濱工業(yè)大學先進技術(shù)研究院入孵企業(yè)哈爾濱智視覺醫(yī)療機器人現(xiàn)面向社會招聘質(zhì)量體系負責人，將招聘有關(guān)事宜通知如下：
崗位職責：
1、按照手術(shù)機器人產(chǎn)品實際情況，根據(jù)GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求，建立、完善質(zhì)量體系建設(shè)；
2、指導(dǎo)醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)工作，負責公司醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)體系文件的審核，并維護產(chǎn)品歷史設(shè)計開發(fā)文檔；
3、主導(dǎo)風險管理過程，包括整個產(chǎn)品生命周期中的風險管理活動；
4、負責公司質(zhì)量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效；
5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化；
6、參與公司的內(nèi)審，并按照要求出具審核問題清單，監(jiān)督不符合項的改進；
7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作，組織完成不符合項的整改、制定糾正措施并驗證，報告編寫等工作；
8、負責質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進；
9、負責推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關(guān)閉；
10、負責跟蹤相關(guān)法規(guī)、標準發(fā)布更新情況，組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷;
2、3年及以上醫(yī)療體系工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)，具備內(nèi)審員資格；
4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質(zhì)量體系和完成體系考核者優(yōu)先。
員工福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
香坊區(qū)哈爾濱工業(yè)大學先進技術(shù)研究院
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
立即溝通
黑龍江先研院發(fā)展有限公司
2023年12月，中共哈爾濱工業(yè)大學第十三屆委員會常務(wù)委員會決定成立先進技術(shù)研究院。建設(shè)背景2023年9月，習總書記在黑龍江省調(diào)研時指出，要以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)全面振興。整合科技創(chuàng)新資源，引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。把企業(yè)作為科技成果轉(zhuǎn)化核心載體，提高科技成果落地轉(zhuǎn)化率。總體目標：充分發(fā)揮航天第一?！凹獗弊饔?，加強產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈精準對接，建成具有全周期、全要素、市場化、多協(xié)同、聚焦重大科研項目、聚焦戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)、聚焦形成新質(zhì)生產(chǎn)力的哈工大科技成果龍江轉(zhuǎn)化“首發(fā)地”。戰(zhàn)略定位：打造龍江科技成果轉(zhuǎn)化的“示范區(qū)”、龍江未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“試驗區(qū)”、龍江先進技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展的“引領(lǐng)區(qū)”。建設(shè)思路：省統(tǒng)籌、市保障、校管理。功能定位：哈工大的重大科研成果黑龍江本地轉(zhuǎn)化，著力推動學?？萍汲晒涌燹D(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，更好服務(wù)龍江經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。重點領(lǐng)域：航空航天、人工智能、機器人、新材料、新能源、高端裝備制造、生物醫(yī)藥等。工作任務(wù)：開展概念驗證、成果轉(zhuǎn)化、項目孵化、企業(yè)成長、產(chǎn)業(yè)培育、科技金融、鏈條聚集、人才培養(yǎng)等方面工作，打造具有市場化屬性可持續(xù)發(fā)展的綜合性成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新平臺。領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷哈工大先研院自成立以來，得到了黑龍江省委省政府的親切關(guān)懷以及社會各界的高度關(guān)注。2024年2月4日，許勤同志來到哈爾濱工業(yè)大學先進技術(shù)研究院，了解技術(shù)研發(fā)、功能定位、管理運營等情況，強調(diào)要進一步增強市場意識，深化產(chǎn)學研用協(xié)同，集成開展技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化服務(wù)，推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，打造龍江先進技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)區(qū)。2024年2月2日，梁惠玲同志在哈工大先進技術(shù)研究院聽取建設(shè)情況介紹，了解入駐企業(yè)情況。她對哈工大在科研管理機制、項目和人才評價制度、成果轉(zhuǎn)化激勵機制等方面大膽探索、銳意創(chuàng)新給予肯定，希望先進技術(shù)研究院充分運用哈工大科技創(chuàng)新資源，當好科技成果轉(zhuǎn)化排頭兵。面向未來，哈爾濱工業(yè)大學先進技術(shù)研究院將全面貫徹習近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神，認真落實習近平總書記關(guān)于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指示。進一步增強市場意識，深化產(chǎn)學研用金協(xié)同，通過政府高位引領(lǐng)，高校創(chuàng)新策源，人才集聚吸納，龍頭企業(yè)帶動，科技金融賦能，優(yōu)勢資源導(dǎo)入等戰(zhàn)略支撐，推動更多科技成果從實驗室走向市場應(yīng)用，助力初創(chuàng)企業(yè)成長壯大，培育更多專精特新科技企業(yè)，以高質(zhì)量科技成果轉(zhuǎn)化業(yè)績，為龍江經(jīng)濟社會發(fā)展注入持久創(chuàng)新動能。
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