1、負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量保證體系及年度質(zhì)量控制計(jì)劃;
2、組織對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行過程控制檢查,并對(duì)異常問題進(jìn)行分析并提出改進(jìn)措施;
3、負(fù)責(zé)審核部門工作計(jì)劃的編制和執(zhí)行工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,建立合格供應(yīng)商庫并維護(hù)好現(xiàn)有供應(yīng)商關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息管理,及時(shí)掌握產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題;
6、負(fù)責(zé)建立并完善質(zhì)量管理檔案;
7、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系認(rèn)證申報(bào);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),3年及以上QA工作經(jīng)驗(yàn),至少1年QA管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥事法規(guī)、GMP知識(shí);
3、接受過與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
4、良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神