崗位職責(zé):
1. 配合項(xiàng)目經(jīng)理,管理負(fù)責(zé)中心的進(jìn)度及質(zhì)量,協(xié)助控制預(yù)算;
2. 全流程參與研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查及關(guān)閉,維護(hù)與研究中心的溝通渠道;
3. 負(fù)責(zé)原始文件的收集及數(shù)據(jù)的審核,確保中心數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠和準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)具備完整性、、真實(shí)性、合規(guī)性;
4. 負(fù)責(zé)中心的進(jìn)度管理,確保項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)及中心進(jìn)度按計(jì)劃推進(jìn);
5. 能夠利用專業(yè)、工具和資源,根據(jù)中心進(jìn)度及質(zhì)量管理要求,提供專業(yè)支持;
6. 參與和協(xié)調(diào)各類研究相關(guān)會議的組織。
崗位要求:
1. 學(xué)歷本科及以上,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)等;
2. 具備良好的中文表達(dá)能力,良好的英語讀寫能力(CET-4),熟悉監(jiān)查技巧及辦公軟件;
3. 精通中心管理流程,熟悉國家有關(guān)臨床研究的政策法規(guī);
4. 臨床試驗(yàn)CRA工作經(jīng)驗(yàn)>5年且腫瘤相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)>2年,或腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)>4年;
5. 善于溝通,團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及責(zé)任心強(qiáng),能獨(dú)立按指令在臨床試驗(yàn)中完成多個(gè)環(huán)節(jié)工作任務(wù)
崗位工作地:北京,長沙,上海
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