職位描述
生產(chǎn)管理工藝方案醫(yī)藥制造
職位描述：
1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄及相關(guān)技術(shù)文件，制定產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案及實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助指導(dǎo)車(chē)間工藝員制定并實(shí)施清潔驗(yàn)證，指導(dǎo)和協(xié)助車(chē)間工藝員完成各工序產(chǎn)品工藝方面工作；
3、 能夠正確地處理變更、偏差，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，車(chē)間物料消耗定額的制定與統(tǒng)計(jì)，有異常能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并了解原因，予以調(diào)整或解決；
4、熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程的技術(shù)管理，負(fù)責(zé)批記錄審核。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 三年以上制藥企業(yè)口服固體制劑技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP規(guī)范；
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力；
5. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點(diǎn)
臨平區(qū)杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)園12幢5層
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職位發(fā)布者
王女士/招聘
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浙江益漢制藥有限公司浙江益漢制藥有限公司是一家嶄新的成長(zhǎng)型生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于2024年3月20日，項(xiàng)目規(guī)劃總用地2萬(wàn)多平方米，計(jì)劃總投資2.5億元，按照GMP、FDA要求建設(shè)改造制劑生產(chǎn)車(chē)間、綜合倉(cāng)庫(kù)，購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器及配套公用輔助設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品研究注冊(cè)等。公司計(jì)劃布局項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模為：年產(chǎn)15億片（粒/袋）口服固體制劑、5000萬(wàn)瓶口服液體制劑、5000萬(wàn)瓶?jī)龈芍破罚ê|(zhì)體）、1000萬(wàn)瓶微球注射液、800萬(wàn)支鼻噴制劑。公司將聚焦高端復(fù)雜制劑生產(chǎn)，著力于高活制劑、微球及脂質(zhì)體等較高難度的品種的生產(chǎn)，力爭(zhēng)創(chuàng)造更大的市場(chǎng)價(jià)值；并通過(guò)提前布局高壁壘品種，未來(lái)進(jìn)行自持銷(xiāo)售，進(jìn)一步打開(kāi)廣闊的市場(chǎng)空間；戰(zhàn)略合作方面，公司已與百誠(chéng)醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，依托其強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)和技術(shù)力量，為浙江眾多MAH企業(yè)提供制劑產(chǎn)業(yè)化基地，加速形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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