職位描述
化學藥
崗位職責：
1、負責QC實驗室的日常管理，確保實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求；
2、 監(jiān)督原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗工作，確保檢驗結(jié)果準確、可靠；
3、審核檢驗記錄、檢驗報告及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，確保符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標準；
4、組織檢驗方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移；
5、 負責實驗室儀器的采購、校準、維護及驗證，確保實驗室儀器和設備的運行狀態(tài)符合要求，并制定相關(guān)SOP；
6、根據(jù)藥典、注冊標準及企業(yè)內(nèi)控標準，制定和更新檢驗操作規(guī)程，確保實驗室操作符合數(shù)據(jù)完整性；
7、負責檢驗過程中偏差、OOS及OOT的調(diào)查與處理；
8、組織根本原因分析，制定CAPA（糾正與預防措施）并跟蹤實施效果；
9、負責QC團隊的招聘、培訓、績效考核及日常管理。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、化學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上制藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗，其中至少3年管理崗位經(jīng)驗，有口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先 ；
3、熟練使用實驗室常用儀器及實驗室管理軟件；
4、工作認真負責，較好的溝通能力及解決問題能力。
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。
工作地點
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間
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許可項目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;細胞技術(shù)研發(fā)和應用;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會議及展覽服務;貨物進出口，技術(shù)進出口;進出口代理(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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