崗位職責(zé):
1、按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)操作生產(chǎn)設(shè)備,確保生產(chǎn)流程符合GMP要求,確保生產(chǎn)計(jì)劃順利完成;
2、監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;
3、維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備,檢查并做好設(shè)備日常保養(yǎng)和維修工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)、分析和測(cè)試,并提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)分析
4、編制相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝文件并嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)行;
5、 準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù), 填寫(xiě)生產(chǎn)日志、批記錄及相關(guān)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整;
6、遵守安全生產(chǎn)操作規(guī)程,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、FDA等法規(guī)要求,避免違規(guī)操作;
7、參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)工藝及設(shè)備操作;
2、熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求,具備質(zhì)量控制意識(shí);
3、具備數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決的能力,能夠快速識(shí)別并改善生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4. 熟悉生產(chǎn)線上設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)等工作,能夠及時(shí)處理故障和做好日常維護(hù)能
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
企業(yè)福利:五險(xiǎn)一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。