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職責描述： 1.根據(jù)國內(nèi)外GMP法規(guī)指導制藥企業(yè)建立或完善GMP體系 2.指導企業(yè)通過中國、美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等認證檢查 3.制定相關咨詢服務項目計劃，帶領項目組完成整個項目，包括文件體系建立、培訓、質(zhì)量體系實施和接受官方審計和檢查等 4.對企業(yè)進行符合性審計和差距分析及缺陷整改 5.對企業(yè)進行相關法規(guī)培訓 6.上級安排的其它臨時性任務 任職要求： 藥學/化學/化工及相關專業(yè)本科以上學歷； 外資制藥企業(yè)從事生產(chǎn)/質(zhì)量工作5年以上，熟悉美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞GMP要求 1.有豐富的GMP認證經(jīng)歷，擁有FDA、EU等國際GMP認證經(jīng)歷者優(yōu)先； 2.良好的溝通協(xié)調(diào)和項目控制能力； 3.良好的英語閱讀與理解能力； 4.善于創(chuàng)新，能獨立思考和處理問題；" 5.能適應短期高頻出差