崗位職責:
1、合規(guī)管理與制度建設:負責統(tǒng)籌平臺主體合規(guī)工作,制定質量管理制度,協調,督促各部門按照法規(guī)要求規(guī)范工作,定期進行檢查,糾正和改進;
2、審查和監(jiān)督:進行入駐商家資質審核,平臺藥品信息審核與交易過程監(jiān)督,及時清退不合格商家與藥品;
3、不良事件管理與跟蹤:進行不良事件的上報與跟蹤,必要時協助監(jiān)管部門進行調查與處理:
4、政策解讀:收集與醫(yī)療器械經營相關的法律法規(guī),對公司成員進行有效合規(guī)性指導,組織開展 相關培訓,提升成員風險意識;
5、迎接檢查:與外部相關機構保持良好關系,確保公司質量體系的有效運行,并能隨時應對相關部門的審核與檢查;能夠搭建屬地化監(jiān)管溝通關系。
任職要求:
1、具備3年以上藥品經營質量管理工作經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題;
2、掌握藥品經營相關專業(yè)理論知識和技能,熟悉相關法律法規(guī)及應用;
3、熟悉GSP現場檢查流程,以及GSP認證工作經驗;
4、藥學相關專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
(有第三方銷售平臺質量經驗的人員可適當放寬要求)