崗位內(nèi)容:
1. 編制、修訂和更新質(zhì)量管理體系文件(如生產(chǎn)質(zhì)量手冊、制程文件、指導(dǎo)書等),確保文件的適宜性、有效性和符合標(biāo)準(zhǔn)要求;并分類、分級整理并歸檔保存。
2. 監(jiān)控各部門質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,定期檢查并記錄問題,確保體系有效運行。
3. 組織全員質(zhì)量管理體系培訓(xùn),提升員工質(zhì)量意識和執(zhí)行能力。
4. 通過內(nèi)審、管理評審和日常監(jiān)督識別改進機會,主導(dǎo)或參與質(zhì)量改進項目(如流程優(yōu)化、偏差管理等)。
5. 負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)管理,以及質(zhì)量記錄的歸檔與保存。
任職要求:
1.熟悉ISO標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 9001、ISO 13485)及行業(yè)法規(guī),持有內(nèi)審員證書者優(yōu)先 。
2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3.具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析能力和抗壓能力,能獨立開展審核并推動改進。
4. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務(wù)。