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一、崗位職責(zé) 1.質(zhì)量管理： a.全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作，確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)的要求。 b.制定和完善公司質(zhì)量管理體系文件，包括但不限于質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等，并監(jiān)督執(zhí)行情況。 2.供應(yīng)商管理： a.對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其合法合規(guī)性；定期評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力。 3.產(chǎn)品審核： a.負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的合法性、有效性進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 4.內(nèi)部審核： a.組織開展定期的內(nèi)部質(zhì)量審核工作，檢查并改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。 5.問題處理： a.處理客戶投訴和質(zhì)量問題，分析原因，制定并落實(shí)整改措施。 b.負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)、處理及后續(xù)跟蹤。 6.其他工作： a.參與醫(yī)療器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作。 b.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的任務(wù)。 二、任職資格 1.教育背景： a.醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 b.持有《醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員上崗證》或其他相關(guān)資格證書者優(yōu)先。 2.工作經(jīng)驗(yàn)： a.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作1年以上，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）及相關(guān)法律法規(guī)。 b.有二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.專業(yè)知識(shí)與技能： a.精通國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。 b.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 c.具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和問題解決能力。 d.能夠獨(dú)立開展質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)工作。 三、工作時(shí)間：8；30-17；30（周末雙休）