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崗位職責： 1.指導監(jiān)督車間的質量管理工作，對車間現(xiàn)場進行日常巡查，核實車間生產現(xiàn)場及生產過程的規(guī)范符合性。 2.根據(jù)批生產指令發(fā)放批生產記錄，核實生產工藝是否真實，對產品進行預檢及請檢；對檢驗數(shù)據(jù)進行跟蹤；審核各工序批生產相關記錄，確保記錄的真實、完整、可追溯性后放行。 3.協(xié)助調查處理車間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進由此產生的后續(xù)的驗證及整改工作。 4.檢查原料、中間體、包材標簽使用情況，確保物料平衡。 5.參與車間客戶審計工作，審計前預檢及后續(xù)整改的跟進落實。 6.參與車間文件修訂及相關驗證工作； 任職要求： 1.大學本科及以上學歷，化學、制藥工程、藥學等相關專業(yè)。 2.醫(yī)藥生產質量管理一年以上工作經驗，熟悉GMP管理規(guī)范要求，熟悉化工生產工藝、質量管理流程和偏差管理； 3.有較強的現(xiàn)場溝通協(xié)調能力，執(zhí)行力強。