工作內(nèi)容:
1.負責明確外購物資的技術(shù)要求、分類及確定保存期限;
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作;
3.負責編制產(chǎn)品的接收準則,包括外購物資和產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品和最終產(chǎn)品;
4.負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,包括外購產(chǎn)品的進貨檢驗、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗和成品檢驗;
5.負責監(jiān)視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理;
6.負責制定產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃,進行產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測并匯總分析監(jiān)測結(jié)果;
7.負責公司驗證工作,如設(shè)施設(shè)備的驗證、方法學驗證等;
8.負責潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測工作。
任職資格:
1.醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;年齡30歲以下;
2.具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QC從業(yè)經(jīng)驗;
3.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設(shè)備管理;
4.做事認真負責,具有監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷能力,責任心強,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
5.重金屬檢測、化學設(shè)備操作經(jīng)驗優(yōu)先。