職位描述
中藥GMP認(rèn)證
-
質(zhì)量管理體系：
- 負(fù)責(zé)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（GMP），確保符合中國(guó)《藥品管理法》、GMP法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
- 監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，確保原材料、中間產(chǎn)品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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產(chǎn)品放行：
- 履行質(zhì)量授權(quán)人法定職責(zé)，對(duì)每批成品進(jìn)行上市放行審核，簽署放行文件。
- 對(duì)不合格品處理、偏差調(diào)查、變更控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行最終審批。
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合規(guī)與審計(jì)：
- 組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，迎接藥監(jiān)部門檢查，確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
- 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理。
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團(tuán)隊(duì)協(xié)作：
- 協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、注冊(cè)等部門，推動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控與技術(shù)創(chuàng)新。
-
資質(zhì)要求：
- 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（中藥學(xué)、制藥工程等）本科及以上學(xué)歷。
- 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，具備藥品質(zhì)量授權(quán)人培訓(xùn)合格證書（或符合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案要求）。
- 5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任QA/QC部門負(fù)責(zé)人或同等職位。
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能力要求：
- 精通中國(guó)GMP法規(guī)、中藥生產(chǎn)特殊要求（如《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)）。
- 熟悉中藥提取、制劑工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)，具備偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力。
- 責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的決策能力、溝通能力及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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優(yōu)先條件：
- 有通過(guò)GMP認(rèn)證或飛檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 熟悉中藥經(jīng)典名方、配方顆粒質(zhì)量管理者優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)
市中區(qū)內(nèi)江新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
王瑾瑤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司是浙江海派醫(yī)藥集團(tuán)MAH和中藥制造端新項(xiàng)目運(yùn)行公司。海派醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于2004年，總部位于浙江省溫州市。海派醫(yī)藥以“大健康產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，不斷創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展模式，提高各項(xiàng)資源的整合效率，向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植，藥品研發(fā)，藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)，醫(yī)藥流通，終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。先后多次被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“全國(guó)百家優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”“溫州百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“溫州服務(wù)業(yè)30強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)，并被浙江省商務(wù)廳評(píng)選為2019年度浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥“立足終端，面向全國(guó)”，讓海派的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國(guó)市場(chǎng)。以浙江為發(fā)展立足點(diǎn)，在西北、中南等區(qū)域成立醫(yī)藥公司，打破“最后一公里”路徑限制，最終繪制全國(guó)宏偉藍(lán)圖。海派醫(yī)藥集團(tuán)始終以“誠(chéng)信、拼搏、進(jìn)取、創(chuàng)新”為企業(yè)精神，秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經(jīng)營(yíng)理念，樹立“執(zhí)行力是前提、責(zé)任心是基礎(chǔ)、團(tuán)隊(duì)精神是靈魂、危機(jī)意識(shí)是生命”的核心價(jià)值觀，建設(shè)具有高尚品德、敬業(yè)精神、不怕困難、拼搏奮進(jìn)的團(tuán)隊(duì)，發(fā)揮創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢為天下先的精神，迎接大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新時(shí)代。
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