職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.協(xié)調(diào)持有人生產(chǎn)部與儲運(yùn)部的管理工作。
2.負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)、儲存相關(guān)的管理制度等體系文件的建立與審核。
3.審核月度生產(chǎn)計(jì)劃/訂單，對委托藥品的生產(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)
4.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
5.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
6.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
7.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
8.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
9.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有經(jīng)驗(yàn)與能力處理生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3年以上藥企生產(chǎn)與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉制劑（片劑與顆粒劑、凍干、注射劑等）無菌生產(chǎn)管理，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部按規(guī)定實(shí)施藥品GMP技能和解決生產(chǎn)問題的能力；
3.具備一定的管理、生產(chǎn)計(jì)劃與協(xié)調(diào)、分析決策能力。
4.能夠適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
秀英區(qū)海口國家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心2單元608
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職位發(fā)布者
李女士/人事
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中孚生物科技集團(tuán)(海南)有限公司中孚生物科技集團(tuán)（海南）有限公司是一家轉(zhuǎn)型的全新企業(yè)，前身為中孚生物科技（?？冢┯邢薰?，該公司成立于2022年12月13日，從事藥品,保健食品銷售,進(jìn)出口代理等業(yè)務(wù)的公司，經(jīng)營范圍為:許可項(xiàng)目：藥品；保健食品（預(yù)包裝）銷售；進(jìn)出口代理；一般項(xiàng)目：企業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。我公司為了更好的發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2023年5月26日將中孚生物科技（?？冢┯邢薰咀兏鼮橹墟谏锟萍技瘓F(tuán)（海南）有限公司，遷址至海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心南海大道266號國家高新區(qū)孵化大樓6樓，辦公場所面積555平方。公司定位：創(chuàng)建以海南為總部的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，輕資產(chǎn)運(yùn)營模式：新技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新+市場營銷，將更多資金和資源投入到創(chuàng)新研發(fā)。產(chǎn)品定位方向：優(yōu)化及研發(fā)具有真正臨床價(jià)值和需求的改良型新藥。響應(yīng)國家及海南省產(chǎn)業(yè)政策號召，積極參與新海南建設(shè)與發(fā)展，立足海南，面向全國，我公司將以海南為集團(tuán)總部更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目陸續(xù)落地，盡快市場轉(zhuǎn)化運(yùn)營，力爭5年內(nèi)成為海南省本土孵化的主板或科創(chuàng)板上市公司。
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